Phần mềm quản lý dữ liệu phòng thí nghiệm Metrohm OMNIS Software

Một phần mềm điều khiển mọi phép đo trong phòng thí nghiệm.

OMNIS Software là phần mềm quản lý dữ liệu phòng thí nghiệm hiện đại, trực quan của Metrohm, đồng thời là phần mềm điều khiển chung của nền tảng OMNIS. Đây là nền tảng phần mềm duy nhất cho mọi ứng dụng chuẩn độ, sắc ký ion và quang phổ cận hồng ngoại (NIR): tất cả thiết bị OMNIS – OMNIS Titrator, OMNIS IC, OMNIS NIR Analyzer, OMNIS Sample Robot – đều được vận hành bằng cùng một phần mềm, hiển thị kết quả trong cùng một cửa sổ và đưa dữ liệu về LIMS.

OMNIS luôn lấy mẫu làm trung tâm: mọi thông số đo trên một mẫu được liên kết với chính mẫu đó, nên xem được toàn bộ kết quả trong nháy mắt. Nhờ thiết kế dạng mô-đun, người dùng thêm các tùy chọn như tích hợp dữ liệu bên thứ ba, hỗ trợ dài hạn hay gói tuân thủ khi cần.

• Dễ dùng – giao diện thân thiện, thay đổi theo ngữ cảnh, thao tác kéo-thả.
• Tuân thủ quy định – 21 CFR Part 11; EudraLex, Volume 4, Annex 11.
• Giảm lỗi – tự giám sát theo thời gian thực, cảnh báo và kiểm tra hệ thống.
• Kết nối phòng thí nghiệm – bản client/server quản lý dữ liệu tập trung và bảo mật dữ liệu.
• Tương thích – thiết bị Titrando, cân Ethernet hiện đại, dữ liệu từ máy phân tích XDS và DS.
• Trao đổi dữ liệu an toàn – kết nối phần mềm bên thứ ba (LIMS, ERP, ELN).

Phần mềm cho mọi người trong phòng thí nghiệm

Mọi thành phần hệ thống được biểu diễn bằng đồ họa trên giao diện hiện đại, nên ai trong phòng thí nghiệm cũng có thể thực hiện phép đo. Chức năng kéo-thả được áp dụng ở mọi nơi có thể: dựng hệ thống và tạo phương pháp chỉ bằng cách kéo các thành phần, lệnh cần thiết vào đúng vị trí rồi tùy chỉnh từng bước. Báo cáo dùng được mẫu (template) thiết kế theo nhu cầu.

OMNIS Software có sẵn tiếng Anh, tiếng Đức và tiếng Trung; có thêm gói ngôn ngữ tiếng Pháp, Nhật, Tây Ban Nha, Hàn và Bồ Đào Nha. Ngôn ngữ và từng phân đoạn giao diện có thể cấu hình riêng cho từng máy trạm, nhóm và vai trò người dùng.

Giảm lỗi, tối đa hiệu quả

• Gợi ý và nhắc nhở cụ thể theo ngữ cảnh để xử lý sự cố.
• Chỉ báo trạng thái bằng màu: hệ phân tích rảnh, bận, đã đặt chỗ hay có sự cố; hiệu chuẩn còn hiệu lực hay kết quả vượt giới hạn.
• Cảnh báo theo sự kiện, gửi thông báo tự động qua email.
• Kiểm tra hệ thống sẵn sàng trước khi đo.
• Kiểm tra tính toàn vẹn (integrity check) các mục audit trail bất cứ lúc nào.

Mô-đun hóa và mở rộng linh hoạt

Nguyên tắc cốt lõi của OMNIS là khả năng mở rộng theo mô-đun: tăng năng lực phân tích bất cứ lúc nào bằng cách thêm thành phần chức năng. Có thể nâng cấp phần mềm, tích hợp thêm thiết bị OMNIS, mọi thiết bị Titrando hiện hành và thiết bị bên thứ ba như cân phòng thí nghiệm. Giấy phép cơ bản đã gồm nhiều chức năng, kể cả quản lý người dùng; có thể nâng cấp thêm chức năng tuân thủ hay tích hợp dữ liệu bên thứ ba bất cứ lúc nào.

Tương thích hoàn toàn với Titrando

Hơn 10 năm, Titrando cùng phần mềm tiamo là chuẩn mực trong chuẩn độ. Với OMNIS, Metrohm chuyển giao thế hệ mà không bỏ rơi thiết bị cũ: mọi thiết bị Titrando hiện hành trong phòng thí nghiệm đều tích hợp được vào OMNIS, bảo toàn khoản đầu tư.

Mạng client/server, quản lý dữ liệu tập trung

OMNIS có bản cài đặt độc lập (Stand-Alone) và bản mạng (Client/Server) với cùng phạm vi chức năng. OMNIS Client/Server quản lý tập trung dữ liệu, thiết bị, người dùng và SOP, giúp tổ chức lớn làm việc hiệu quả mà vẫn bảo mật dữ liệu ở mức cao nhất.

• Kết nối tới 1.000 client trong một mạng và điều khiển số lượng thiết bị OMNIS không giới hạn; một giấy phép trung tâm, không cần mua giấy phép cho từng client.
• Tiếp tục làm việc tới 96 giờ không mất dữ liệu khi mất kết nối máy chủ; dữ liệu lưu cục bộ rồi tự đồng bộ khi kết nối lại.
• Mọi trao đổi dữ liệu giữa client và server được mã hóa TLS.
• Nhập quản lý người dùng sẵn có (Active Directory); vai trò, nhóm và quyền hạn định nghĩa linh hoạt.
• OMNIS Server sẵn sàng triển khai trên Microsoft Azure.

Tích hợp dữ liệu bên thứ ba

OMNIS 3rd Party Data Integration là giao diện bảo mật trao đổi dữ liệu giữa OMNIS Software và phần mềm quản lý bên thứ ba (LIMS, ERP, ELN). Ví dụ: tạo nhiệm vụ phân tích trên LIMS, gửi sang OMNIS bằng một cú nhấp chuột; kết quả được tự động gửi ngược về LIMS để lưu tập trung. Liên lạc giữa hai phần mềm được mã hóa, đáp ứng yêu cầu cao về bảo mật và truy xuất.

• Điều khiển và quản lý dữ liệu cho chuẩn độ điện thế, quang trắc, nhiệt, đo pH và chuẩn độ Karl Fischer thể tích/điện lượng trên nền tảng OMNIS.
• Sắc ký ion tự động thông lượng cao với OMNIS IC, kèm liquid handling và chuẩn bị mẫu inline.
• Phân tích NIR với OMNIS NIR Analyzer, phát triển mô hình định lượng và định danh.
• Kết hợp nhiều kỹ thuật, ví dụ NIR cho phân tích thường quy và chuẩn độ để đối chứng, kết quả ghi chung theo mẫu.
• Phòng thí nghiệm QC trong môi trường có quản lý (ví dụ dược phẩm) cần tuân thủ và kết nối LIMS.

• Gói tuân thủ (Compliance/Regulation): đáp ứng FDA 21 CFR Part 11 và EudraLex, Volume 4, Annex 11 – cơ sở dữ liệu bảo mật, truy xuất đầy đủ, giới hạn truy cập dữ liệu nhạy cảm, audit trail, chữ ký điện tử hai bước, ghi chú khi sửa đổi.
• Phù hợp các hướng dẫn về toàn vẹn dữ liệu (data integrity) của FDA, WHO, PIC/S và GAMP.
• Bản hỗ trợ dài hạn (LTS) bảo đảm vận hành ổn định 5 năm kể từ khi phát hành, kèm dịch vụ hỗ trợ gồm IQ/OQ, giảm nhu cầu thẩm định lại.
• Ba chế độ vận hành tách biệt: sản xuất (productive), thẩm định thiết bị (qualification) và dịch vụ (service), mỗi chế độ lưu dữ liệu trong cơ sở dữ liệu riêng.